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石家庄四药盐酸莫西沙星氯化钠注射液获通过一致性评价

2020/12/03 09:57
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【摘要】:
       日前,石家庄四药盐酸莫西沙星氯化钠注射液获得国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

       日前,石家庄四药盐酸莫西沙星氯化钠注射液获得国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。
       盐酸莫西沙星氯化钠注射液属于原化学药品第6类,并被列入《国家基本药品目录》。莫西沙星是第四代喹诺酮类抗菌药物及新一代抗菌谱广的抗生素,主要用于治疗肺炎、肺结核、心内膜炎、结膜炎(红眼症)及呼吸道感染等各类细菌感染。在今年初,石家庄四药向湖北武汉、神农架林区等地紧急驰援和捐赠盐酸莫西沙星氯化钠注射液、盐酸阿比多尔胶囊等抗菌、抗病毒药物,在临床救治中发挥了积极作用。
       据了解,截至目前,石家庄四药已有氟康唑片(50mg、150mg)、琥珀酸普芦卡必利片(1mg、2mg)、头孢地尼胶囊(0.1mg)、瑞舒伐他汀钙片(10mg)、多索茶碱注射液、盐酸罗哌卡因注射液、盐酸莫西沙星氯化钠注射液7个品种共9个品规通过国家仿制药质量和疗效一致性评价或视同通过一致性评价。负责人表示,将继续加快仿制药研发和推进仿制药一致性评价研究,为构建产品结构新格局,适应市场需求新变化努力创造空间和机遇。